Производитель: IceCure Medical (Израиль)
Опубликованы первые промежуточные результаты многолетнего исследования эффективности метода криоабляции при лечении рака молочной железы. Первая рецензируемая публикация «Cryoablation Without Excision for Low-Risk, Early-Stage Breast Cancer: 3-Year Interim Analysis of Ipsilateral Breast Tumor Recurrence in the ICE3 Trial» («Криоабляция без иссечения на ранней стадии рака молочной железы: трехлетние промежуточные результаты анализа рецидивов ипсилатеральной опухоли молочной железы в исследовании Ice3») была опубликована в Annals of Surgical Oncology Ричардом Файном (Richard Fine) и его коллегами. Соруководитель ICE3 доктор Кеннет Томкович (Kenneth Tomkovich) также опубликовал в журнале IO Learning’s Technology Spotlight со своей статьей и видеопрезентацией на тему «Криоабляция рака груди». Промежуточные результаты также были представлены доктором Файном на ежегодном собрании Американского общества хирургов-маммологов в 2021 году.
ICE3 — самое обширное контролируемое клиническое исследование формата multilocation из когда-либо сделанных в мире, изучающее эффективность использования систем криоабляции с использованием жидкого азота в лечении рака молочной железы на ранних стадиях без последующего удаления. Исследование стартовало в 2014 году и включило 204 пациентов из 19 больниц и клинических центров США, включая Медицинский центр Колумбийского Университета и клинику Маунт-Синай (Mount Sinai Beth Israel).
Промежуточные результаты ICE3, представленные доктором Ричардом Э. Файном:
Резюме: 194 подходящих пациента прошли лечение с применением метода криоабляции. В среднем через 34,83 месяца (около 3 лет) после лечения с помощью системы криоабляции ProSense только 2,06% (4 пациента) столкнулись с рецидивом рака молочной железы. 36-месячная местная вероятность отсутствия рецидива составляет 99,22%. Статистический анализ, представленный д-ром Файном, показывает, что среди пациентов, получавших лечение с помощью системы ProSense, вероятность отсутствия рецидива в группе пациентов с раком молочной железы low-risk на ранних стадиях, с размером опухоли до 1,5 см в течение периода до трех лет составляет от 94,58% до 99,89% со статистической значимостью (уровнем достоверности) 95%. О каких-либо серьезных нежелательных явлениях, связанных с использованием аппарата ProSense, не сообщалось. 95% пациентов и 98% лечащих врачей сообщили, что удовлетворены косметическими результатами процедуры.
ProSense — уникальная криохирургическая система для абляции опухолей, работающая с использованием жидкого азота. Аппарат для криоабляции разработан компанией IceCure (Израиль) и используется для лечения опухолей различных локализаций, в том числе рака молочной железы и фиброаденомы молочной железы, обеспечивая равномерную, глубокую и стабильную заморозку мягких тканей. Система предлагает минимально инвазивное лечение без необходимости резекции тканей молочной железы. После лечения у пациентки остается небольшой шрам, деформации молочной железы не происходит.